信达生物「玛仕度肽 9mg」减重 III 期研究成功,拟申报上市
11 月 20 日

信达生物宣布玛仕度肽(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的 III 期临床研究(GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点,近期将向监管机构递交玛仕度肽 9mg 用于成人体重控制的上市申请。玛仕度肽是胰高血糖素受体 / 胰高血糖素样肽-1 受体双重激动剂,已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖等多重代谢获益。GLORY-2 研究入组 462 例受试者,第 60 周时,玛仕度肽 9mg 组平均体重降幅为 18.55%,44.0% 实现 20% 及以上的体重降幅,均显著优于安慰剂组。在不合并 2 型糖尿病的受试者中表现同样优异。此外,玛仕度肽 9mg 在多项关键次要终点改善上也显著优于安慰剂,且耐受性和安全性良好。此前,玛仕度肽已于 2024 年 1 月完成第一项 III 期研究(GLORY-1)。

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