百奥泰「戈利木单抗」生物类似药在美申报上市
7 月 16 日

百奥泰宣布其 BAT2506(戈利木单抗)注射液的生物制品许可申请已获美国 FDA 受理。该药为靶向 TNF-α 的抗体,用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等疾病。BAT2506 是原研药强生 Simponi 的生物类似药,目前已在中国、美国、欧洲和巴西提交上市申请,百奥泰正在全球多区域推进其商业化进程。

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