百奥泰:首个国产戈利木单抗生物类似药上市许可申请获受理
3 月 14 日

百奥泰宣布其戈利木单抗注射液BAT2506)的上市许可申请已获中国NMPA和欧洲EMA受理,这是首个国产戈利木单抗生物类似药。BAT2506是一种靶向TNF-α的抗体,用于治疗类风湿性关节炎等疾病。目前,国内已上市的戈利木单抗注射液为美国强生公司的Simponi,该产品在全球范围内有多个适应症获批,并在2017年获得中国NMPA上市批准。Simponi在2024年全球销售额达21.90亿美元。尽管BAT2506上市后可能面临激烈的市场竞争,但目前其上市许可申请受理对公司近期业绩无影响。

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