同源康医药的第三代 EGFR 抑制剂 TY-9591(卡达沙)在关键 II 期临床试验中,与奥希替尼(泰瑞沙)相比,显示出显著的统计学差异和临床获益,特别是在 EGFR 突变肺癌脑转移患者中。试验共入组 224 例受试者,TY-9591 在全人群及不同亚组人群中均展现出显著的颅内客观缓解率(iORR),且未观察到新的安全性信号。TY-9591 是全球首个且唯一在单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物。奥希替尼作为第三代 EGFR 抑制剂,面临耐药突变和新一代疗法的挑战。全球 EGFR-TKI 市场竞争激烈,国内已有 7 款三代 EGFR-TKI 上市。