关键临床数据达到研究预期，同源康医药展现高值潜力

同源康医药-B（02410）宣布其自主研发的 TY-9591（卡达沙 ®）在对比奥希替尼（泰瑞沙 ®）作为一线治疗 EGFR 突变肺癌脑转移的关键 II 期临床试验中显示出统计学显著意义和重大临床获益。试验共入组 224 例受试者，TY-9591 组的总体安全性良好，无新的安全性信号。主要研究终点颅内客观缓解率 (iORR) 达到预期目的，TY-9591 在对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善。同源康医药的 TY-9591 是全球首款且唯一单药头对头奥希替尼临床研究中显示出显著优于奥希替尼的药物，有望解决中国非小细胞肺癌及肺癌脑转移治疗中亟待满足的医疗需求，具有较高的市场前景和巨大的商业价值。公司计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心提交 NDA（新药申请）上市申请，将进一步推动产品的商业化进程。