华东医药自免领域再下一城,首个国产乌司奴单抗新适应症补充申请获批
3 月 3 日

华东医药全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液赛乐信®)新增儿童斑块状银屑病适应症获得国家药品监督管理局批准。赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药,适用于6岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。中国银屑病药物市场规模快速增长,预计到2030年将达到94.6亿美元。华东医药在自身免疫领域布局广泛,拥有10余款生物药和小分子创新产品,覆盖多种疾病种类。公司还在肿瘤与内分泌领域取得创新药研发进展,如ADC创新药HDM2005获得美国FDA孤儿药资格认定,GLP-1/GIP双靶点激动剂HDM1005注射液获得IND许可。华东医药有望依托商业化优势,巩固在国内自身免疫生物制剂市场的竞争力。

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