华东医药索米妥昔单抗转常规批准补充申请获受理
3 月 10 日

华东医药全资子公司中美华东申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫/ELAHERE)由附条件批准转为常规批准的补充申请获得国家药监局受理,适应症为既往接受过1-3线系统性治疗的FRα阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌等成年患者。爱拉赫是一款针对FRα靶点的ADC创新药,由中美华东与ImmunoGen合作开发,中美华东拥有大中华区独家权益。该药物于2023年7月被纳入优先审评品种名单,2024年11月在中国获附条件批准上市。华东医药在肿瘤、内分泌、自身免疫领域进行创新药研发布局,创新产品管线已超70项,涵盖多种药物实体。在ADC领域,公司构建了全球研发生态圈,持续开发差异化的ADC创新药物。

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