中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺华公司申报的1类新药[225Ac]Ac-PSMA-617注射液获批临床,用于治疗[177Lu]Lu-PSMA靶向治疗期间或之后进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。该药物是一款靶向PSMA的放射性配体疗法(研发代号:AAA817),已进入国际2/3期临床研究阶段,此次为首次在中国获批IND。
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