百利天恒：BL-M14D1 联合免疫治疗获 FDA 许可开展 III 期临床

百利天恒公告称，公司全资子公司 SystImmune 近日收到 FDA 通知，BL-M14D1 (DLL3ADC) 联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的 III 期临床试验申请已获 FDA 许可。该研究是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的 ADC+ 免疫治疗 III 期临床，也是公司独立开展的首个全球 III 期临床。公司拥有该药物完整全球权益，但近期业绩不会受重大影响，后续需经 FDA 批准方可上市。