国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市
4 月 21 日
近日,国家药监局通过优先审评程序附条件批准 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 申报的 1 类创新药塞伐艾替尼片(商品名:赫新诺)上市,单药适用于治疗存在 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,为患者提供新治疗手段。
2026-07-23
国家药监局批准 2 款创新药上市2026-06-11
国家药监局今日批准四款创新药物上市2026-06-11
国家药监局批准古莫奇单抗注射液上市2026-05-27
迪哲医药:舒沃哲新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评2026-05-21
一线治疗 HER2 突变肺癌,口服新药「宗艾替尼 」在华获批新适应症2026-04-21
国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市2026-04-17
塞伐艾替尼片治疗 HER2 突变非小细胞肺癌在华获批2026-03-30
国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作2026-03-27
国家药品监督管理局批准 GSK 申报的德莫奇单抗注射液上市2026-03-25
国家药监局批准两款创新医疗器械查看更多
体验专业版特色功能,拓展更丰富、更全面的相关内容。