一线治疗 HER2 突变肺癌，口服新药「宗艾替尼 」在华获批新适应症

宗艾替尼片获中国国家药品监督管理局批准，单药适用于治疗存在 HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。HER2 突变在非小细胞肺癌中发生率约为 2%-4%。此次附条件批准基于 1b 期 Beamion-LUNG 1 队列 2 临床试验结果，该试验评估了宗艾替尼在 HER2 激活突变的晚期非小细胞肺癌初治患者中的疗效和安全性。