礼来:未观察到口服减肥药在临床研究中出现任何与肝脏相关的安全性信号
4 月 16 日
美国食品药品监督管理局(FDA)要求减肥药巨头礼来的口服 GLP-1 小分子 orforglipron 补充多项关键安全数据。4 月 16 日,礼来称 FDA 基于对 ATTAIN 临床研究项目结果的审评批准了 orforglipron 上市,提出的上市后要求是常规监管做法。礼来强调,在 orforglipron 所有 III 期临床研究中未观察到肝脏相关安全信号,会积极监测、评估和报告药物安全性信息。
礼来:未观察到口服减肥药在临床研究中出现任何与肝脏相关的安全性信号
华尔街见闻 / 财联社 / 钛媒体 / 格隆汇
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