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荣昌生物公告，其自主研发的注射用维迪西妥单抗用于治疗 HER2 低表达且存在肝转移的乳腺癌新适应症获国家药监局批准，为国内获批的第四项适应症，适用于特定 HER2 低表达成人乳腺癌患者。此次获批基于 Ⅲ 期临床试验，结果显示疗效与安全性良好。公司提示药品商业化受多重因素影响，存在不确定性。