国家药监局 1 月 23 日公告,组织对印度太阳公司重酒石酸卡巴拉汀胶囊开展远程检查,发现该企业在产品生产过程中存在质量管理部门履职能力不足、风险评估不充分、未及时采取有效措施,以及在防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求。国家药监局决定自即日起暂停进口、销售和使用该产品,各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放其进口通关单。
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