苑东生物 (688513.SH) 公告,近日收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》,规格为 1mg、2mg、4mg,注册分类为化学药品 4 类,获批后视同通过一致性评价,是国内首家按新注册分类获批的仿制药。目前国内仅原研大冢制药销售该药品,2025 年上半年销售金额约 16 万元,获批不会对公司近期业绩产生重大影响,公司将及时履行信息披露义务。
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