100% 响应,中国脑机接口临床试验 32 例截瘫患者全部实现脑控抓握
12 月 8 日

12 月 4 日,11 位来自各地的医院负责人在「NEO 无线微创植入脑机接口多中心 GCP 注册临床试验总结会」分享心得,他们都在自己医院开展过 NEO 项目。NEO 是全球首个采用硬膜外植入与无线传输设计的微创脑机接口系统,2023 年 10 月完成首例植入,2024 年 8 月进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道,2025 年 5 月全国多中心 GCP 注册临床试验启动,完成 32 例颈段脊髓损伤截瘫患者植入手术。其核心突破在于「硬币大小」植入体与全无线设计,可实现脑电信号可靠采集与解码,植入体可在体内稳定工作 20 年以上。NEO 系统计划近期提交三类医疗器械注册申请,有望成为全球首批进入注册审批阶段的植入式脑机接口产品之一。目前 32 位患者均成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练,主要临床终点 100% 达标,初步验证了安全性及长期使用可行性,患者手功能评分显著提高,该技术可能触及神经功能重塑。

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