诺华公司宣布创新药物瑞普多 ®(瑞米布替尼片)获国家药监局批准,适用于 H1 抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。我国超千万人患 CSU,超半数患者仅用标准剂量 H1 抗组胺药无法有效控制症状,且患者常伴发多种共病。瑞米布替尼片是高选择性共价结合 BTK 抑制剂,其获批基于两项关键 III 期全球多中心临床试验结果,患者使用后最快一周即可显著改善症状,且作用持续至第 52 周,长期治疗耐受性和安全性良好。此次获批有望构建 CSU 治疗新格局,未来诺华将继续助力提升自身免疫疾病患者生活质量。