恒瑞合作伙伴拟向 FDA 重新提交「双艾」组合上市申请
上周五

Elevar Therapeutics 计划最早 12 月将肝癌疗法提交给 FDA,目标 2026 年获批以在美国上市。此次重新提交申请是在美国 FDA 3 月发出完整回复函(CRL)后进行的,FDA 在针对该公司小分子 VEGFR2 抑制剂阿帕替尼(Rivoceranib)的回复函中称,因该药物安全性和有效性仅在与卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)联合使用时得到证实,无法单独批准。

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