近日,浙江仙琚制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的规格为 1mg、剂型为片剂的雌二醇片《药品注册证书》,注册分类属化学药品 4 类,批准文号为国药准字 H20255491。其参比制剂 1997 年 10 月 22 日获美国 FDA 批准上市,适应症为雌激素缺乏相关疾病及预防骨质疏松。此次获批利于丰富公司产品线、提升竞争力,但药品研发受政策和市场等因素影响存在不确定性,公司提醒投资者注意风险。
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