国家药监局局长李利撰文指出要不断提高审评审批质效。在保障质量前提下压缩审评审批时限、降低企业成本,将临床急需产品纳入优先程序,缩短临床试验默示许可和重点创新药审评审批时限,优化补充申请程序并试点前置服务。同时严格开展仿制药一致性评价,拓展评价剂型,提高过评品种覆盖面。
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