君实生物公告,其特瑞普利单抗联合荣昌生物的维迪西妥单抗用于治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获国家药监局受理。该申请基于一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究,研究显示主要终点无进展生存期和总生存期均达到预设优效边界。
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