中科院上海药物研究所合作研发的1类新药昂伟达®获批上市
7 月 11 日

昂伟达®(盐酸司美那非片,TPN171)是由多家科研单位和企业联合研发的1类新药,近日获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。此前已在乌兹别克斯坦获批。该药是一种全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,具有显著的临床疗效和高安全性,适用人群广泛。非临床研究显示其对PDE5的抑制作用强,III期临床试验表明推荐起始剂量低于同类药物,患者服用后勃起功能评分接近正常水平。昂伟达®不良反应发生率低,未见视觉异常、背痛等副作用,且起效快、药效持续时间长,可与含酒精饮品同服。老年人及部分特殊人群也可使用,有望改善男性生殖健康,提升生活质量。

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