美国 FDA 推出生成式 AI 工具 Elsa 有望加速新药上市审查

FDA 推出生成式 AI 工具 Elsa，用于提高科学审查等营运效率，现已应用于加快临床方案审查和科学评估，并识别高优先级稽查对象。Elsa 提供安全平台供员工存取内部文件，确保信息留存在机构内，且不会使用受监管产业提交的资料训练模型以保护敏感数据。FDA 计划在 6 月 30 日前全面整合人工智能系统。