中国国家药监局药品审评中心官网公示,百时美施贵宝公司的新药 BMS-986489(BMS-986012+nivolumab 固定剂量复方)注射液获得临床试验默示许可,用于治疗小细胞肺癌患者。该药物是抗 Fucosyl-GM1 单抗 BMS-986012 与抗 PD-1 单抗纳武利尤单抗的固定剂量组合,已进入国际 3 期临床研究阶段。Fucosyl-GM1 是一种肿瘤相关抗原,在约 50%-90% 的 SCLC 肿瘤中表达,但在正常组织中表达有限,是免疫肿瘤学中的潜在靶点。
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