百泽安®在美国获批用于晚期食管鳞状细胞癌联合化疗的一线治疗
3 月 5 日

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百济神州百泽安®替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者一线治疗。这一批准基于全球3期试验RATIONALE-306的结果,该试验显示百泽安®联合化疗能显著改善PD-L1阳性患者的总生存期。百泽安®是一种人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗PD-1单克隆抗体,已在多种肿瘤类型中显示出潜力,并已在全球超过130万例患者中使用。

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