复星医药引进 First-in-class 新药「替纳帕诺」在中国获批上市

国家药品监督管理局批准复星医药的创新药 Tenapanor（盐酸替纳帕诺片）在中国上市，用于控制接受血液透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。Tenapanor 是一种口服肠道钠 / 氢交换体 3 抑制剂，由 Ardelyx 开发，复星医药拥有其在中国内地、香港及澳门的独家临床开发和商业化权利。III 期临床研究显示，Tenapanor 能有效降低中国 ESRD 血液透析患者的血磷水平，且耐受性良好。高磷血症是肾功能受损时磷无法排出导致的疾病，Tenapanor 还能减少肠道钠离子吸收，增加肠腔内水分，促进肠道蠕动，已在美国获批用于治疗便秘型肠易激综合症及慢性肾病透析患者血磷控制。