华为取得第二类医疗器械注册证
2020 年 11 月 7 日

11 月 2 日广东省药监局发布的《广东省医疗器械注册人试点品种清单》显示,华为终端有限公司作为申请注册人,申请了医疗器械 —— 腕部单导心电采集器(VID-B99) … 通过药监局官网显示的信息,华为通过广东省注册人试点,已经拿到相关产品注册证,受托方为歌尔股份,产品为腕部单导心电采集器,属于可穿戴医疗器械,适用范围或预期用途为:供成人腕部单导心电数据的采集应用,批准时间为 2020 年 10 月 30 日,有效日期至 2025 年 10 月 23 日。

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