宜明昂科吴诸丽：临床开发胜在错位竞争

国内创新药行业正经历价值回归，临床开发策略成为决定药物价值的核心变量，CMO 的角色也从临床试验执行者转变为贯穿多环节凸显产品价值的关键负责人。拥有 15 年新药临床开发经验的宜明昂科 CMO 吴诸丽博士，分享了其务实的临床开发决策逻辑：在 Fast-follow 赛道，可通过挖掘空白适应症或精细化人群分类实现错位竞争，其主导开发的芦沃美替尼便是经典样本，通过选择罕见病小适应症率先上市，填补临床空白并为后续拓展奠定基础。对于 FIC、BIC、BID 标签，她认为不应将其作为立项出发点，兑现临床价值才是决策底层标尺，对头对头试验需审慎对待。CMO 是衔接早期研发与商业化的关键枢纽，临床决策需兼顾商业逻辑，同时要根据企业类型（大药企或 Biotech）应对不同挑战，理性评估全球临床路径。