信达 BTK 新适应症获批、正大天晴 1 类新药上市、纳安核药完成首例给药

3 月 2 日，信达生物与礼来中国共同宣布，非共价（可逆）BTK 抑制剂捷帕力 ®（匹妥布替尼）获国家药监局批准新增适应症，用于治疗既往经至少一种含 BTK 抑制剂系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。匹妥布替尼是高选择性激酶抑制剂，采用新型结合机制，可在既往接受过共价 BTK 抑制剂治疗的 CLL/SLL 患者中重建对 BTK 的抑制作用并延续靶向 BTK 通路的获益。