当地时间6月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)外周和中枢神经系统药物咨询委员会以6-0投票赞成完全批准Leqembi的决定。FDA的最终决定预计将在7月6日或之前公布。如无意外,Leqembi将成为20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药 … 日本制药公司Eisai开发的药物(Leqembi)被发现可以在18个月内延缓认知能力下降27%,但由于临床试验期间有三名患者死亡而备受安全问题困扰 … 2023年1月,Leqembi获得美国FDA加速批准上市,定价为2.65万美元/年。完全批准也意味着,在轻度认知功能障碍或疾病轻度痴呆阶段并证实存在β淀粉样蛋白病理学的患者,使用该药治疗可以由美国医疗保险支付。
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