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为满足监管急需、助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 范式设计与应用规范 运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等 2 项医疗器械行业标准制修订项目立项。
话题追踪2026-01-28
2 项脑机接口医疗器械行业标准批准立项2026-01-09
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国家药监局将一批高端器械列入优先审批目录2025-12-25
《医疗器械出口销售证明管理规定》发布 将于 2026 年 5 月 1 日起施行2025-12-19
国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会2025-11-11
10 月国家药监局共批准注册医疗器械产品 204 个2025-10-21
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