九安医疗公告，于 2025 年 12 月 13 日获悉美国子公司 iHealth 美国的甲型流感、乙型流感、COVID-19 及 RSV 呼吸道合胞病毒四联检测家用和专业用试剂盒、甲型流感、乙型流感及 COVID-19 病毒三联检测家用和专业用试剂盒收到美国 FDA 510 (K) 上市前通知，取得通知后可在美国市场正常销售。