复星医药:控股子公司药品获美国 FDA 注册批准
11 月 14 日

复星医药公告,其控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药 HLX11 获美国 FDA 批准,获批适应症包括治疗 HER2 阳性、转移性乳腺癌成人患者等。此外,HLX11 中国、欧洲、加拿大的上市注册申请均已获受理,其商业化权利已授予 Organon LLC,复宏汉霖将按许可协议享有相关权利,因多种因素影响,具体销售情况不确定。

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