默克宣布西妥昔单抗注射液获中国 NMPA 批准，与 Encorafenib 联合用于治疗既往接受过全身治疗的 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌成人患者。此次获批基于全球 III 期临床试验 BEACON CRC 及中国桥接研究 NAUTICAL 结果，两研究显示该联合用药可降低患者死亡风险。结直肠癌是全球第三大恶性肿瘤，中国约 7.8% 的转移性结直肠癌患者携带 BRAFV600E 突变，爱必妥获批为这类患者带来新治疗选择。截至目前，西妥昔单抗在中国获批 5 项适应症，前 4 项已纳入医保。国内已有国产「同类新药」上市或完成三期，未来 2-3 年预计近 10 款生物类似药和改良型新药上市。