维康药业(300878.SZ)公告,其与盈科瑞(珠海金湾)制药有限公司共同申办的「评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)有效性和安全性的 Ⅲ 期临床试验」项目启动会于 2025 年 9 月 25 日召开。黄甲软肝颗粒为中药 1.1 类新药,试验负责单位为上海中医药大学附属曙光医院,拟纳入 480 例受试者。本次 Ⅲ 期临床试验将推进其上市进程,但能否获国家药监局上市批准有不确定性。
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