卫材向FDA提交仑卡奈单抗皮下注射剂型的滚动补充生物制品许可申请
9 月 5 日

卫材和渤健宣布,卫材已启动向美国FDA滚动提交仑卡奈单抗皮下自动注射剂型IQLIK作为每周起始剂量的补充生物制品许可申请(sBLA),此前已获FDA快速通道资格。仑卡奈单抗用于治疗早期阿尔茨海默病患者,此次申请基于3期Clarity AD开放标签扩展研究子研究对皮下给药多剂量范围的评估。

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