恒瑞和百济神州两款靶向HER2重磅新药获批上市
5 月 29 日

恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市,用于治疗HER2激活突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该药为HER2靶向ADC,此前已获6个适应症突破性疗法认定。研究显示其在NSCLC患者中具有良好的疗效和安全性,ORR为74.5%,DCR为98.9%。此外,百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗也获批,适用于HER2高表达的胆道癌患者,研究数据显示cORR为41%,中位OS为15.5个月。

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