国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自 2025 年 10 月 1 日起施行。新规强化企业主体责任，要求网络销售企业展示经营资质及产品关键信息，验配类产品须标注警示语，电商平台需严格审核入驻企业资质并定期核验。