翰宇药业宣布，其与Hikma联合申报的利拉鲁肽注射液新药简化申请（ANDA）已获得美国FDA的批准证书。该药品为18mg/3mL（6mg/mL）规格的注射液，是一种类似于人胰高血糖素样肽1（GLP-1）的药物，具有多种生理功能。翰宇药业已与Hikma签订价值4,639.63万美元（约合人民币3.38亿）的合同。此次药品批准有助于公司及其合作伙伴拓展美国市场，提高产品竞争力，并创造新的利润增长点。然而，药品上市后可能面临市场和环境变化等不确定因素，存在销售不达预期的风险。