FDA专家委员会以全票支持礼来公司的Aβ抗体Donanemab,认为其有效性及获益大于风险。Donanemab的疗效数据显示,治疗76周可延缓iADRS下降22%和CDR-SB评分下降29%。该药物的IgG1亚型人源化抗体序列已给出。Donanemab针对的是Aβ的N端第3位焦谷氨酸化形式,这种形式更容易聚集,是AD治疗备受关注的靶点。若Donanemab后续获批,将与卫材/Biogen的Leqembi竞争。本文作者为Armstrong,来源于医药笔记。
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