Precigen:首款HPV治疗性疫苗上市申请获FDA受理
2 月 27 日

Precigen公司宣布,美国FDA已受理其HPV治疗性疫苗PRGN-2012的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。PRGN-2012是一种AdenoVerse®基因疗法,针对成人RRP患者。RRP是一种由HPV 6型和11型感染引起的呼吸道上皮组织增生性良性病,可发生于任何年龄,以10岁以下儿童多见。FDA的PDUFA日期为2025年8月27日。

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