华东医药全资子公司中美华东收到 NMPA 签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。该产品与瑞玛比嗪注射液配合使用,用于评估患者肾小球滤过率,适用于 15-120ml/min/1.73m2 的患者。瑞玛比嗪注射液尚在审评阶段,获批后才能销售。
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